
Noticias Costa Central – Estados Unidos – Las autoridades sanitarias de Estados Unidos han dado un impulso crucial hacia la posible aprobación de terapias basadas en psicodélicos para el tratamiento de trastornos mentales. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recientemente otorgó ‘vouchers de prioridad nacional’ a varias empresas que investigan el uso de sustancias como la psilocibina, el componente activo de ciertos hongos alucinógenos, y compuestos relacionados con el MDMA, con el fin de tratar condiciones como la depresión resistente, el trastorno depresivo mayor y el estrés postraumático. Este mecanismo busca acelerar el proceso de revisión de medicamentos innovadores, acortando el tiempo para que lleguen a los pacientes, sin alterar los rigurosos estándares científicos y regulatorios. Entre las empresas favorecidas están Compass Pathways, Usona Institute y Transcend Therapeutics.
¿Qué estudio clínico autorizó la FDA para continuar con la investigación?
Además, la FDA autorizó el comienzo de un estudio clínico preliminar con ibogaína, una sustancia derivada de una planta africana, como potencial tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol. Sin embargo, las autoridades subrayan que esto no garantiza que el fármaco sea seguro o eficaz, ya que aún debe superar rigurosas evaluaciones.
El avance de estas investigaciones también es resultado de una orden ejecutiva firmada por el expresidente Donald Trump, que ordena acelerar tanto la investigación como el acceso a terapias psicodélicas, incluyendo una inversión de 50 millones de dólares para estudios a nivel estatal.
¿Qué opinan los expertos al respecto?
Expertos sugieren que, aunque estas sustancias podrían ofrecer nuevas opciones para pacientes que no han respondido a tratamientos convencionales, también conllevan riesgos significativos. Actualmente, muchas de ellas están clasificadas como sustancias altamente controladas por la Administración para el Control de Drogas (DEA).
Organizaciones médicas como la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (APA) han apoyado la investigación, pero advierten que cualquier aprobación debe basarse en una evidencia científica sólida y asegurar la seguridad de los pacientes.
Mientras tanto, el debate continúa sobre cómo equilibrar la aceleración del acceso a nuevas terapias y asegurar que cumplan con los más altos estándares médicos.
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Fuente original: Noticias Monterey
Por pablo.zamora
24 Apr, 2026









